| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400462号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：货号：04093788(129863)，2瓶冻干质控品1 (低值)、2瓶冻干质控品2 (中值)、2瓶冻干质控品3(高值)、条形码标签。医学全在线www.med126.com 组成试剂成份(1mL/瓶)：为冻干状态。复溶后，多种水平的全段甲状旁腺激素，置于含马血清、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸缓冲盐水中。产品有效期：在≤-20℃的环境中保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于监测全段甲状旁腺激素测试方法的精密度和准确性 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全段甲状旁腺激素质控品 |
| 产品名称（英文) | Intact PTH 1,2,3 |
| 规格型号 | 货号：04093788(129863)，质控品1:2×1.0mL/瓶(冻干粉)、质控品2:2×1.0mL(冻干粉)、质控品3:2×1.0mL/瓶(冻干粉) |
| 产品标准 | YZB/USA 3644-2010 |
| 附件 | |
