| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400196号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | REF10770：1.胶乳试剂(R1)：乳胶颗粒，甘氨酸缓冲液；2.缓冲液：，甘氨酸缓冲液(pH8.3)；3.抗体：抗人HbA1c单克隆抗体(小鼠)，抗鼠IgG抗体(山羊)；4.溶血剂： 叠氮钠。REF 10771：胶乳试剂：乳胶颗粒，甘氨酸缓冲液。产品有效期：2-8℃避光保存，20个月附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于人全血中糖化血红蛋白浓度的测定。 |
| 注册代理 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Human GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany |
| 生产场所 | Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | HbA1c% liquidirect |
| 规格型号 | 10770：40ml×1/盒； 10771：80ml×1/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 3613-2010 |
| 附件 | |
