| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3770303号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为两腔或三腔导管，有独立的注射腔道和导丝腔道。导管远端有不透射线标记和彩条标记，有助于手术期间观察导管的操作情况和进行深度确认。医学全.在线www.med126.com 导管体的材料为TFE。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在胆胰管造影手术中注射造影剂。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产场所 | 780 BrooksideDrive, Spencer, IN 47460, 美国; Calle Hertz 1525, Parque Industrial Bermudez, Juarez, Chihuahua. Mexico 32470 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 造影导管 |
| 产品名称（英文) | ERCP Cannula |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4173-2010 《造影导管》 |
| 附件 | |
