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球囊扩张支架系统(商品名:RX Herculink Elite)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3770393号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括: 一个由L605钴铬合金制成的球囊扩张支架,该球囊扩张支架被预先安装在一个快速交换(RX)型支架输送系统的球囊上; 两个不透X线的标记位于球囊内部,用于确定支架位置和标记球囊工作长度; 近端体部标记帮助定位输送导管相对于胆道导引导管头端的位置; 第三处标记位于距离球囊中央约30厘米的位置,帮助定位导丝腔出口。电子束灭菌,产品一次性使用。医学全在线www.med126.com
产品适用范围 该产品适用于减轻胆道的恶性狭窄。
注册代理 概腾国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 概腾国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Vascular
生产厂地址(中文) 3200LakesideDriveSantaClara,California95054
生产场所 26531 Ynez Road Temecula, California 92591; 3200 Lakeside Drive Santa Clara, California 95054.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 球囊扩张支架系统(商品名:RX Herculink Elite)
产品名称(英文) RX Herculink Elite Biliary Stent System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4193-2010《球囊扩张支架系统(商品名:RX Herculink Elite)》
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