| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400402号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 经过处理的人尿，含α1-小球蛋白、白蛋白、转铁蛋白和免疫球蛋白G。产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于贝克曼库尔特临床系统，与α1-小球蛋白(A1M)、微白蛋白(MA)、尿转铁蛋白(TRU)和免疫球蛋白G(IGU)试剂盒配合使用，作为尿液α1-小球蛋白、白蛋白、尿转铁蛋白和免疫球蛋白G检测的质控品。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N.Harbor Blvd.,Fullerton, CA 92834,USA |
| 生产场所 | 2470 Faraday Ave.,Carlsbad, CA 92008,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿蛋白质控品 |
| 产品名称（英文) | Urine Protein Control |
| 规格型号 | 水平1：6×1ml 水平2：6×1ml |
| 产品标准 | YZB/USA 3766-2010 |
| 附件 | |
