| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400537号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | CA 15-3 II Cal1：2瓶，每瓶含1.0mL定标液1。医学全在线www.med126.com CA 15-3 II Cal2：2瓶，每瓶含1.0mL定标液2。人血清基质中CA 15-3(人源)的两个浓度范围分别约为15U/mL和约100U/mL。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析仪CA 15-3 II 定量检测项目的定标。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 糖类抗原15-3定标液 |
| 产品名称（英文) | CA 15-3 II CalSet |
| 规格型号 | 4 x 1.0 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 4451-2010 |
| 附件 | |
