| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400963号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 检测卡：包被有亲和纯化的兔抗A群链球菌多克隆抗体、兔抗羊IgG多克隆抗体、胶体金标记的亲和纯化的兔抗A群链球菌多克隆抗体、胶体金标记的羊IgG多克隆抗体，抽提液1，抽提液2，阳性对照拭子。www.med126.com产品有效期：避光、阴凉、干燥处15-30℃保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测咽拭子标本中的A群化脓性链球菌抗原。 |
| 注册代理 | 英维利斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Binax, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074 |
| 生产场所 | 10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | A群链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品名称（英文) | Binax NOW? Strep A Test |
| 规格型号 | 25人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0175-2011 |
| 附件 | |
