| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100834号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要组件为：外展楔块、外旋元件(仅适用于50A11)、金属管状框架、金属管状框架的体侧支撑部件、腰带、肩固定带、衬垫和搭扣带；产品材料为：聚丙烯、聚乙烯、不锈钢、塑料、尼龙等。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于肩袖手术后、后脱位复位、肱骨顶端以下骨折、肩撞击综合症、肩部置换手术或手术肩部稳定时对上臂进行外展位固定。 |
| 注册代理 | 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Otto Bock HealthCare GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt |
| 生产场所 | Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 臂外展固定器 |
| 产品名称（英文) | Shoulder/Arm Orthosis |
| 规格型号 | 型号:50A10,50A11 规格:50A10=S,50A10=M,50A10=L;50A11=R-S,50A11=R-M,50A11=R-L; 50A11=L-S,50A11=L-M,50A11=L-L. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 0017-2011《臂外展固定器》 |
| 附件 | |
