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糖类抗原19-9检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
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注册号 国食药监械(进)字2010第3401368号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
备注 变更内容:见变更批件附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。医学全在.线www.med126.com
变更日期 2011.03.14
生产厂商名称(英文) bioMerieux,sa
生产厂地址(中文) Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产场所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 糖类抗原19-9检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
产品名称(英文) VIDAS CA 19-9
规格型号 30 测试/盒
产品标准 YZB/FRC 0703-2010
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