| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3231266号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：a)主机、探头(G3S)和电池，b)基座和USB电缆，c)交流适配器/充电器，d)外部电池充电器(选件)，e)MicroSD卡，f)安装软件Gateway1.1.1和用户文档CD。产品性能：标称频率1.7MHz，声工作频率与标称频率的偏差在±15%范围之内；探测深度≥160mm；侧向分辨力(mm)≤3(深度≤80)，≤4(80＜深度≤130)；轴向分辨力(mm)≤2(深度≤80)；盲区≤5mm；横向几何位置精度(%)≤8%；纵向几何位置精度(%)≤8%；切片厚度≤5mm；横向和纵向距离测量误差应不超过总探测深度的±1%，对于大于等于1cm2的被测面积，测量误差为±0%，对于小于1cm2的被测面积，测量误差为±0.1cm2；在额定电压的±10%范围内，应能正常工作；内部电源设备，在电池充满电的情况下连续工作时间应大于1h。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该超声诊断仪用于超声诊断成像 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Vingmed Ultrasound AS |
| 生产厂地址（中文) | Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway |
| 生产场所 | Strandpromenaden 45, N-3191 Horten , Norway |
| 生产国（中文) | 挪威 |
| 产品名称（中文) | 超声诊断仪 |
| 产品名称（英文) | Diagnostic Ultrasound Equipment |
| 规格型号 | Vscan |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NOR 0732-2011《超声诊断仪》 |
| 附件 | |
