| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3241267号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由半导体激光器单元、瞄准光单元，光纤输出单元、供电电源系统、微机控制及其软件控制系统、能量反馈控制及控制软件系统、安全防护装置、循环水冷系统、脚踏控制开关组成。激光波长：940nm±10nm；最大输出功率：50W(Polysurge940- 50)，100W(Polysurge940-100)；工作模式：连续方式、脉冲及组脉冲方式；脉冲宽度：2.5ms-250ms≤10%；瞄准光波长：635nm±25nm；瞄准光功率≤4mW；配用光纤：400μm和600μm(一次性使用及可重复使用)光纤。医学全在线www.med126.com 不含扩束手具和聚焦手具。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床通过对人体组织进行照射(切割、烧灼、气化、凝固)，达到治疗的目的。 |
| 注册代理 | 爱科凯能科技(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱科凯能科技(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.13 |
| 有效期截止日 | 2015.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Quanta System S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via IV Novembre, 116 Solbiate Olona-VA Italy |
| 生产场所 | Via IV Novembre, 116 Solbiate Olona-VA Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 半导体激光治疗机 |
| 产品名称（英文) | Diode Medical Laser |
| 规格型号 | Polysurge 940-50、Polysurge 940-100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0733-2011《半导体激光治疗机》 |
| 附件 | |
