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冠状动脉小支架系统(商品名:Multi-LinkMiniVisionRX)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3461135号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由支架和RX型输送系统组成,球囊的材料为尼龙,支架的材料为L605钴铬合金。输送系统杆临近端有两个标志(分别离远端95cm和105cm),用于表示传送系统在肱动脉或股动脉指引导管末端的相应位置,输送系统可与0.014英寸(0.36mm)导丝兼容。电子束灭菌,一次性使用。医学全在线
产品适用范围 该产品用于扩张冠状动脉管腔的直径,适用于如下情况:冠状动脉急性闭塞或濒临急性闭塞的患者,紧急治疗失败,冠脉原发病变和再狭窄病变长度≤25mm,参考血管直径2.0至2.5 mm;有症状的缺血性心脏病患者,其病因为孤立的原发冠状动脉病变(长度≤25mm),参考血管直径2.25至2.5 mm。
注册代理 概腾国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 概腾国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Vascular
生产厂地址(中文) 3200 Lakeside Drive, SantaClara, California 95054, USA
生产场所 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA;Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Iraland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 冠状动脉小支架系统(商品名:Multi-LinkMiniVisionRX)
产品名称(英文) Coronary Stent System
规格型号 1007827-08、1007827-12、1007827-15、1007827-18、1007827-23、1007827-28、1007828-08、1007828-12、1007828-15、1007828-18、1007828-23、1007828-28、1007829-08、1007829-12、1007829-15、1007829-18、1007829-23、1007829-28
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0959-2011《冠状动脉小支架系统》
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