| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3281447号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由3T超导磁体、梯度系统、射频系统(双通道发射)、射频线圈、工作站、生理信号门控系统、检查床组成。医学全在线 线圈、工作站和检查床型号见附表。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于临床MRI诊断。 |
| 注册代理 | 西门子(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.26 |
| 有效期截止日 | 2015.04.25 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens AG |
| 生产厂地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
| 生产场所 | Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 磁共振系统 |
| 产品名称（英文) | MR System |
| 规格型号 | MAGNETOM Skyra |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1168-2011《磁共振系统》 |
| 附件 | |
