| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3251261号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括射频导丝及其配件(BMC连接线)。射频导丝主要由芯丝和导丝绝缘层组成。www.med126.com芯丝由铂镍钛合金制成，导丝绝缘层由聚四氟乙烯材料制成。 |
| 产品适用范围 | 与BMC射频打孔发生器配合使用，用于打通3mm及以上完全闭塞的外周血管。 |
| 注册代理 | 北京诚诺美迪科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京诚诺美迪科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.13 |
| 有效期截止日 | 2015.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Baylis Medical Company Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5959 Trans-Canada Highway, Montreal, Quebec, H4T 1A1, Canada |
| 生产场所 | 2645 Matheson Blvd. E, Mississauga,Ontario，Canada L4W 5S4 |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | 射频导丝(商品名：PowerWire) |
| 产品名称（英文) | PowerWire Radiofrequency Guidewire |
| 规格型号 | 射频导丝:TUN35-250-5A, TUN35-250-5S, TUN35-250-5A15；连接线:RFP-101 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CAN 0422-2011 《射频导丝》 |
| 附件 | |
