| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400597号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M 链霉亲合素包被的磁珠微粒；包被链霉亲合素的磁珠微粒；防腐剂 R1 生物素化抗人IgM抗体：生物素化单克隆抗体IgM(小鼠)；MES缓冲液；防腐剂R2Ru(bpy) 32+标记的CMV抗原：钌复合物标记的CMV特异性抗原(重组，大肠杆菌)；MES缓冲液；防腐剂 Cal1阴性定标液1：人血清， CMV IgM抗体阴性；防腐剂。Cal2 阳性定标液2： CMV IgM 抗体阳性(人血清)的HEPES缓冲液；牛血清白蛋白；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 体外定性检测人体血清和血浆中巨细胞病毒(CMV)IgM抗体。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | CMV IgM |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 4151-2010 |
| 附件 | |
