| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400793号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | FPSA Cal1:2×1.0 mL;FPSA Cal2:2×1.0 mL；缓冲液/蛋白基质(牛血清白蛋白)中free PSA(人源)的两个浓度范围约为0.10ng/mL和约20ng/mL。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析仪游离前列腺特异性抗原定量检测项目的定标。www.med126.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche iagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 游离前列腺特异性抗原定标液 |
| 产品名称（英文) | free PSA CalSet |
| 规格型号 | 4 x 1.0 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 0115-2011 |
| 附件 | |
