注册号 |
国食药监械(进)字2011第2220003号 |
生产厂商名称(中文) |
奥林巴斯苇音特和意北公司 |
产品性能结构及组成 |
本产品由抽吸针、抽吸针附件、探针、抓取钳及密封帽组成。本产品主要性能有:外观:外表面无明显的突起、划痕等有可能划伤人体的粗糙物。医学全在线www.med126.com
抓取钳:应正常开合抓取头,能以40N力量抓起重量0.4kg/2x0.05mm的塑料袋。接触黏膜部不锈钢材料应在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。 |
产品适用范围 |
本产品用于腹腔镜和胸腔镜手术中进行诊断和治疗。其中A5651和A5640仅用于腹腔镜手术中的诊断和治疗。 |
注册代理 |
奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
批准日期 |
2011.01.06 |
有效期截止日 |
2015.01.05 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
OLYMPUS WINTER& IBE GMBH |
生产厂地址(中文) |
Kuehnstra 61,22045 汉堡,德国Kuehnstra 61,22045 Hamburg Germany |
生产场所 |
Kuehnstra 61,22045 汉堡,德国 Kuehnstra 61,22045 Hamburg Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
腹腔镜胸腔镜用手术器械 |
产品名称(英文) |
Instrument for Laparoscopy and Thoracoscopy |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GER 3382-2010 《腹腔镜胸腔镜用手术器械》 |
附件 | |
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