| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3401080号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由聚醚醚酮(PEEK)聚合物制造，显影标记由TC4EL1钛合金制造。医学.全在线www.med126.com 射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于椎间盘退行性病变、椎间盘突出症、腰椎滑脱、椎间盘破裂或塌陷、脊柱转移肿瘤的椎间融合。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司Beijing MRC Medical Consulting Co. |
| 售后服务机构 | 联贸医疗用品技术(上海)有限公司 United Medical Instrument Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Euros S.A.S.公司 |
| 生产厂地址（中文) | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France |
| 生产场所 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 椎间融合器 |
| 产品名称（英文) | Posterior Interbody Cage |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 0428-2011《椎间融合器》 |
| 附件 | |
