| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400599号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 为液体状态，主要成分为甲状腺球蛋白抗体、叠氮化钠(＜0.1%)、防腐剂和人血浆。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期16个月。在2- 8°C条件下，在机稳定8小时。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该质控品主要用于监测甲状腺球蛋白抗体项目测试的精密度和准确性。医学全在线 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺球蛋白抗体质控品 |
| 产品名称（英文) | anti-Tg 1,2 |
| 规格型号 | 1水平质控品：3X2mL/瓶，2水平质控品：3X2mL/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 4436-2010 |
| 附件 | |
