| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3221721号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由内窥镜及配套活检钳(KW2422R)组成，内窥镜为手持式直视型电子内窥镜，由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成，根据工作长度的不同分为2种型号。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品可通过视频监视器对大肠及回肠末端进行观察和诊断，提供医疗所需图像。 |
| 注册代理 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.20 |
| 有效期截止日 | 2015.05.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | HOYA Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 2-7-5Naka-Ochiai,Shinjuku-ku,Tokyo,161-8525JAPAN |
| 生产场所 | 30-2, Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203 JAPAN(内窥镜生产场所); 2-29-20，Kawagishi，Kami，Okaya-shi，Nagano 394-0048 Janpa(活检钳生产场所) |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电子下消化道内窥镜 |
| 产品名称（英文) | VIDEO LOWER G.I.SCOPE |
| 规格型号 | EC-380FKp、EC-380LKp |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1553-2011《电子下消化道内窥镜》 |
| 附件 | |
