| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3221733号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种单件式可折叠后房型人工晶状体，由疏水性丙烯酸酯材料制成，该材料由丙烯酸乙酯(EA)、甲基丙烯酸乙酯(EMA)、2,2,2-三氟乙基甲基丙烯酸酯(TFEMA)、乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)和紫外吸收剂共聚而成。光学区直径为6.0mm，总直径为13.0mm。屈光度范围为5.0 D 至34.0 D，增量为0.5 D。www.med126.com该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品采用人工光学透镜取代病变晶状体对无晶体眼患者进行视力矫正，适用于白内障晶状体被摘除后的成年患者以及屈光性晶状体摘除后的老花眼患者。该人工晶状体将被植入囊袋内。 |
| 注册代理 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.25 |
| 有效期截止日 | 2015.05.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 USA |
| 生产场所 | Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 单件式多焦人工晶状体(商品名：TECNIS) |
| 产品名称（英文) | Multifocal 1-Piece IOL |
| 规格型号 | ZMB00 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1384-2011《 单件式多焦人工晶状体》 |
| 附件 | |
