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一次性使用连续性血液净化治疗管路
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注册号 国食药监械(进)字2011第3451401号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 静脉管路由密封塞子、透析器接头、管路、注射器、管路夹、鲁尔锁、鲁尔锁帽、鲁尔锁接头、过滤器、预充液收集袋、血液捕获器、小容器及4孔盖子组成。动脉管路由透析器接头帽、透析器接头、管路、泵接头、滴斗、帽盖、管路夹、鲁尔锁、鲁尔锁帽、鲁尔锁接头、注射器、穿刺器、空气过滤器及血液捕获器组成。置换滤过管路由两部分组成,分为置换液管(由密封帽、鲁尔锁、管路、加热袋、接头及管路夹组成)和滤出液管(由密封帽、鲁尔锁、管路夹、管路、4孔盖子、密封容器、接头、夹子、废液收集袋、焊接管、鲁尔锁接头及空气滤过器组成)。三种管路主要由聚氯乙烯材料制成,均用于型号为BM25的血液净化设备。
产品适用范围 本产品连接于型号为BM25的血液净化设备上,用于连续性血液净化治疗。医学全在线www.med126.com 为一次性使用产品。
注册代理 百特医疗用品贸易(上海)有限公司
售后服务机构 百特医疗用品贸易(上海)有限公司
批准日期 2011.04.25
有效期截止日 2015.04.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) HAEMOTRONIC S.P.A.
生产厂地址(中文) ViaCarreri,16-41037Mirandola(MO)-Italy
生产场所 Via Roncada, 83/E-46020 Carbonara di Po (MN)- Italy
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 一次性使用连续性血液净化治疗管路
产品名称(英文)
规格型号 A4158-A, FS4161,V2761-A/ND
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 0734-2011《一次性使用连续性血液净化治疗管路》
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