| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401030号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 校准品1：0.20% w/v 磷酸二氢钾，0.18% w/v 氯化钠，0.10% w/v醋酸钠，0.80% w/v 尿素，防腐剂。 校准品2：2.00% w/v 磷酸二氢钾，1.80%w/v 氯化钠，1.00% w/v醋酸钠，8.00% w/v 尿素，防腐剂。医学.全在线www.med126.com 校准品3：0.50% w/v磷酸二氢钾，0.45% w/v 氯化钠，0.25% w/v醋酸钠，2.00% w/v 尿素，2.00% w/v葡萄糖，0.50% w/v牛白蛋白，防腐剂。 校准品4：0.01% w/v聚合物颗粒，表面活性剂和0.05% w/v 叠氮钠作为防腐剂。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该校准品与CLINITEK ATLAS试纸一起使用，用于校准CLINITEK ATLAS全自动尿液分析仪。校准后，用户可获得尿液标本中颜色，浊度，葡萄糖， 胆红素，酮体(乙酰乙酸)，比重，潜血，pH值，蛋白，尿胆原，亚硝酸盐，白细胞和肌酐参数的结果。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591,USA |
| 生产场所 | 8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿液分析校准品 |
| 产品名称（英文) | Clinitek Atlas Calibration Kit |
| 规格型号 | 校准品1：230mL/瓶；校准品2：230mL/瓶；校准品3：230mL/瓶；校准品4：230mL/瓶。 |
| 产品标准 | YZB/USA 1046-2011 |
| 附件 | |
