| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461126号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由锻造的钛-12钼-6锆-2铁合金(简称TMZF合金)制成,表面带有羟基磷灰石涂层。灭菌包装。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品与同一系统组件配合,作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Ostenoics Corp |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 USA. |
| 生产场所 | IDAIndustrialEstate,Carrigtwohill,CountyCork,Irland. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 股骨柄(商品名：Accolade TMZF) |
| 产品名称（英文) | Accolade TMZF Hip Stem |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0824-2011《股骨柄》 |
| 附件 | |
