| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461108号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本品包括固定螺钉(单皮质螺钉、多皮质螺钉、自锁螺钉)和固定板(颈椎板、E板)。医学全在线www.med126.com 固定板和螺钉由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V制成；自锁螺钉的锁钉销和锁定弹簧由符合ISO5832-7的Phynox合金制成。产品未灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于第二颈椎至第一胸椎区域的单节段和多节段的颈椎前路固定。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | AmAesculap-Platz,D-78532Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 颈椎前路固定系统(商品名：ABC) |
| 产品名称（英文) | ABC Anterior Cervical Plating System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 0821-2011《颈椎前路固定系统(商品名：ABC)》 |
| 附件 | |
