| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2211368号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机(不含电池),承重带,便携盒组成。两种型号100BT型和300BT型的区别是心电图导联分别为1和3。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 产品适用于对有症状和无症状的心律失常患者进行单导或3导的心电事件记录，并可以将记录信息存储、处理及远程传送给医生。 |
| 注册代理 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京威达丰阳光健康科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.20 |
| 有效期截止日 | 2015.04.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Vitasystems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Stadleratraβe 14 D-09126 Chemnitz，Deutschland |
| 生产场所 | Stadleratraβe 14 D-09126 Chemnitz，Deutschland |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 远程心电事件记录仪(商品名：Vitaphone remosEKG) |
| 产品名称（英文) | Tele-ECG Event Recorder |
| 规格型号 | 100BT,300BT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1070-2011《远程心电事件记录仪》 |
| 附件 | |
