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生化校准液
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2009第2403100号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 牛血清,分析物(白蛋白、直接胆红素、总胆红素、钙、胆固醇、肌酐(苦味酸法、酶法)、葡萄糖(己糖激酶法、氧化酶法)、铁、镁、磷、总蛋白II、甘油三酯、尿素氮、尿酸)和防腐剂(冻干粉)。www.med126.com产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于包括ADVIA生化分析仪上白蛋白、直接胆红素、总胆红素、钙、胆固醇、肌酐(苦味酸法、酶法)、葡萄糖(己糖激酶法、氧化酶法)、铁、镁、磷、总蛋白II、甘油三酯、尿素氮、尿酸测试项目的校准,适用于体外诊断。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.12.30
有效期截止日 2013.12.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591 USA
生产场所 8365 Valley Pike Middletowm,VA 22645 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 生化校准液
产品名称(英文) Chemistry Calibrator
规格型号 12 x 3.0mL/瓶(冻干粉)
产品标准 YZB/USA 2182-2009
附件
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