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钛基牙种植体
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注册号 国食药监械(进)字2010第3630413号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 植入颌骨牙缺失部位,通过骨和种植体的机械嵌合及生物性骨结合固定于颌骨内,用于支持和固定上部结构及义齿,并最终完成修复治疗。医学全在.线www.med126.com 产品包括一系列种植体、基台、螺丝类附件及上部结构附件。产品材质为Ti6Al4V合金,表面经阳极氧化处理。
产品适用范围 适用于牙缺失后颌骨内的植入,提供修复义齿材料附着的骨架结构。
注册代理 北京捷通康诺医药科技有限公司
售后服务机构 北京优百伟业科贸有限公司
批准日期 2010.02.08
有效期截止日 2014.02.08
备注 生产场所地址由“兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号;滋贺县蒲生町川合10-1;滋贺县八日市市蛇沟町长谷野1166-6”变更为“兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号;滋贺县东近江市川合町10-1;滋贺县东近江市蛇沟町长谷野1166-6”;代理人由“京瓷(天津)商贸有限公司”变更为“北京优百伟业科贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3630413号”变更为“国食药监械(进)字2010第3630413号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.04.07
生产厂商名称(英文) Japan Medical Materials Corporation,JMM
生产厂地址(中文) 大阪市淀川区宫原三丁目3-31号
生产场所 兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号;滋贺县东近江市川合町10-1;滋贺县东近江市蛇沟町长谷野1166-6
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 钛基牙种植体
产品名称(英文) Titanium Alloy Dental Implant
规格型号 见注册申请表附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2253-2009《钛基牙种植体》
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