| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3651308号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由吻合器组成,主要部件有关闭杆(1)、击发杆(2)、旋转钮、关节翅片、手动刀倒转开关、行程计数指示器、刀向指示器、钉砧释放钮、关闭杆和钉砧。已经辐射灭菌,一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于吻合术中的横切、切除和/或重建。可用于多种开放式或微创性普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。可与吻合线或组织吻合钉支持物配合使用。医学全.在线www.med126.com 还可用于横切和切除肝实质组织(肝脏血管系统和胆道结构)、胰腺、肾脏和脾脏。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery，LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C,Guaynabo,PR 00969 |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 腔镜关节头直线型切割吻合器(商品名：ECHELON FLEX?) |
| 产品名称（英文) | ECHELON FLEX Articulating Endoscopic Linear Cutter |
| 规格型号 | EC45A, SC45A, EC45AL, EC60A, SC60A, LONG60A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0570-2011《腔镜关节头直线型切割吻合器》 |
| 附件 | |
