| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400705号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：主要由液晶显示屏,血糖测试仪主机,内置存储器,纽扣电池组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京美福信科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
| 批准日期 | 2011.03.01 |
| 有效期截止日 | 2015.02.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | i-SENS, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 465-6 Wolgye4-dong，Nowon-gu，Seoul 139-845，Korea 首尔特别市芦原区月溪洞465-6 |
| 生产场所 | 1642-9 Donghwa-ri，Munmak-eup，Wonju-si，Gangwon-do 220-801，Korea 江原道原州市文幕邑东花里1642-9门牌 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 血糖测试仪CareSens N Blood Glucose Monitoring |
| 产品名称（英文) | System |
| 规格型号 | GM505NA/GM505NB/GM505NC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 0277-2011《血糖测试仪》 |
| 附件 | |
