注册号 |
国食药监械(进)字2011第3221050号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
日戴型半年抛软性亲水接触镜,MDZP型号为单色(可着玳瑁棕、铂金灰、宝石蓝、翡翠绿、水晶紫色)基础上加黑色外圈,MDAD型号着闪靓黑色。医学全在.线www.med126.com
镜片材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯,由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)和乙二醇异丁烯酸酯(EGDM)组成。含水量:38%±2%,透氧系数标称值:9.8×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg] (下限-20%),中心区内曲率半径(湿体):8.40mm、8.60mm、8.80mm(允差:±0.20mm),总直径(湿体):14.00mm、14.20mm、14.30mm(允差:±0.20mm),折射率(湿体):1.4352±0.5%,在可见光波段的平均透射比(湿体)>80%,屈光度范围:0.00~-10.00D。高压高温灭菌。 |
产品适用范围 |
采用光学成像原理,适用于18岁以上人群矫正近视。 |
注册代理 |
上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
售后服务机构 |
上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
批准日期 |
2011.03.30 |
有效期截止日 |
2015.03.29 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Oculus Private Limited |
生产厂地址(中文) |
61TaiSengAvenue,#05-12,UEPrintMediaHub,Singapore534167 |
生产场所 |
61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12, UE Print Media Hub, Singapore 534167 |
生产国(中文) |
新加坡 |
产品名称(中文) |
软性亲水接触镜 |
产品名称(英文) |
Freshkon Conventional Colors Soft Contact Lens |
规格型号 |
MDZP, MDAD |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SIN 0728-2011《软性亲水接触镜》 |
附件 | |
|
|