| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3542384号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、控制面板、呼气阀组成。通气模式：成人/儿童为VCV、SIMV、Dyn-Bilevel、Bilevel、CPAP/PSV，新生儿为Bilevel、CPAP/PSV。医学全在线www.med126.com 呼吸频率：4～100次/分钟，潮气量：20mL～2000mL，吸呼比：4:1～1:9.9，氧浓度：21%～100%。详细性能指标见注册产品标准。 |
| 产品适用范围 | 适用于危重症患者的通气治疗。用于成人及年龄1岁以上或体重≥5kg的儿童，扩展方式可用于2-6kg的新生儿。 |
| 注册代理 | 北京航天长峰股份有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京航天长峰股份有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.15 |
| 有效期截止日 | 2015.07.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Salvia Lifetec GmbH ＆ Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Niederhoechstaedter Str.62,61476 kronberg,GERMANY |
| 生产场所 | Niederhoechstaedter Str.62,61476 kronberg,GERMANY |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | ventilator |
| 规格型号 | elisa |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2551-2011《呼吸机》 |
| 附件 | |
