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穿刺器(商品名:Surgispike)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3152273号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由穿刺器、穿刺器套管、穿刺器刀头和穿刺器刀头帽组成。穿刺器材质为合成橡胶,穿刺器套管的材质为ABS树脂,穿刺器刀头的材质为铝材(牌号为2011-T3或6061-T6),穿刺器刀头帽的材质为尼龙。
产品适用范围 适用于妇科、普外科、胸科和泌尿科内窥镜手术过程中建立器械入口。医学全在线www.med126.com
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
批准日期 2008.08.11
有效期截止日 2012.08.11
备注 生产者名称由“United States Surgical, Adivision of Tyco Healthcare Group LP"变更为"Covidien llc";生产者地址由"150 Glover AvenueNorwalk,Connecticut 06856 USA"变更为"15 HampshireStreet Mansfield,MA 02048 USA";生产场所地址由"195McDermott Road North Haven,Connecticut06473,USA;Building 911-67,Sabanetas IndustrialPark, Ponce PUERTO RICO,00731"变更为"60 MiddletownAvenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 PoncePUERTO RICO USA";代理人和售后服务机构由"泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司"变更为"柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司" ;注册证由"国食药监械(进)字2008第3152273号"变更为"国食药监械(进)字2008第3152273号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.07.28
生产厂商名称(英文) Covidien llc
生产厂地址(中文) 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产场所 60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 穿刺器(商品名:Surgispike)
产品名称(英文) SURGISPIKE SINGLE USE TROCAR WITH RADIOLUCENT SLEEVE
规格型号 179079、179080
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1975-2008 《穿刺器》
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