| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402263号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.23 |
| 有效期截止日 | 2014.07.22 |
| 备注 | 变更内容：1、产品有效期:由“保存于8-30℃,试剂盒有效期24个月。”变更为“保存于8-30℃,试剂盒有效期24个月。开启后有效期为18个月。”2、中文说明书中产品英文名称: 由“NoCoding 1Blood Glucose Strip”变为 “NoCoding 1 BloodGlucose Test Strip”3、注册证及注册登记表中产品英文名称: 由“NoCoding 1 Blood Glucose Strip”变为“NoCoding 1 Blood Glucose Test Strip”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。医学全在线 |
| 变更日期 | 2011.08.02 |
| 生产厂商名称（英文) | i-SENS,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,Korea首尔特别市 芦原区 月溪洞 465-6 |
| 生产场所 | 1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea 江原道 原州市 文幕邑 东花里 1642-9门牌 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 血糖检测试条(电化学法)(商品名：爱先思免条码) |
| 产品名称（英文) | NoCoding 1 Blood Glucose Test Strip |
| 规格型号 | 10个/瓶,25个/瓶,25个×2/盒,50个/瓶/盒 |
| 产品标准 | YZB/KOR 1431-2010 |
| 附件 | |
