| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1062890号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括替代体，印模帽及印模帽指示器。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该种植体手术工具主要用于种植体手术时的手术操作。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 美格真(北京)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.17 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“上海勤辉医疗器械有限公司”变更为“美格真(北京)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2009第1062890号”变更为“国食药监械(进)字2009第1062890号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.06.27 |
| 生产厂商名称（英文) | MegaGen Implant Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea |
| 生产场所 | 377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 种植体手术工具 |
| 产品名称（英文) | Surgical Instruments |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/KOR 1762-2009 《种植体手术工具》 |
| 附件 | |
