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心脏肌钙蛋白I校准品
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注册号 国食药监械(进)字2011第2402100号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 ① E- test「TOSOH」Ⅱ(cTnI2)校准品(1):13 mM磷酸缓冲液、血清白蛋白;②E- test「TOSOH」Ⅱ(cTnI2)校准品(2)~(6):Troponin I (Cardiac) 、13 mM磷酸缓冲液、血清白蛋白。www.med126.com产品有效期:2-8℃避光保存,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的心脏肌钙蛋白I检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血浆中心脏肌钙蛋白I的浓度。
注册代理 上海蓝怡医药有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.06.27
有效期截止日 2015.06.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Tosoh Corporation
生产厂地址(中文) 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产场所 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 心脏肌钙蛋白I校准品
产品名称(英文) ST AIA-PACK cTnI 2nd-Gen CALIBRATOR SET
规格型号 校准品(1):1.0ml×2, 校准品(2)-(6):各1.0ml×2;
产品标准 YZB/JAP 1743-2011
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