注册号 |
国食药监械(进)字2011第2402100号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
① E- test「TOSOH」Ⅱ(cTnI2)校准品(1):13 mM磷酸缓冲液、血清白蛋白;②E- test「TOSOH」Ⅱ(cTnI2)校准品(2)~(6):Troponin I (Cardiac) 、13 mM磷酸缓冲液、血清白蛋白。www.med126.com产品有效期:2-8℃避光保存,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的心脏肌钙蛋白I检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血浆中心脏肌钙蛋白I的浓度。 |
注册代理 |
上海蓝怡医药有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.06.27 |
有效期截止日 |
2015.06.26 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Tosoh Corporation |
生产厂地址(中文) |
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501 |
生产场所 |
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
心脏肌钙蛋白I校准品 |
产品名称(英文) |
ST AIA-PACK cTnI 2nd-Gen CALIBRATOR SET |
规格型号 |
校准品(1):1.0ml×2, 校准品(2)-(6):各1.0ml×2; |
产品标准 |
YZB/JAP 1743-2011 |
附件 | |
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