| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3222064号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为预装在植入器内的三件式后房型可折叠人工晶体，晶体主体由硅胶材料制成，支撑襻由聚酰亚胺材料制成。光学形状：双凸球面；折射率：1.413；屈光度+12.5D～+28.5D；光谱450nm～800nm的平均透过率≥80%，紫外光谱200nm～360nm透过率≤10%。医学全在线www.med126.com 植入器由上凸缘、注射口、叉型推杆、滑块、柱塞部件组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于眼科白内障(老年性白内障及外伤性白内障)手术后无晶体眼的视力矫正。 |
| 注册代理 | 大连板桥医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 大连板桥医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | STAAR Japan Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1-5-2, Irifune, Urayasu-shi, Chiba, 279-0012, Japan 日本国千叶县浦安市入船1-5-2 |
| 生产场所 | 717-30 Futamata, Ichikawa-shi, Chiba 272-0001, Japan 日本国千叶县市川市二俣717-30 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 预装式人工晶体系统(商品名：KS-3Ai) |
| 产品名称（英文) | Preset IOL System KS-3Ai |
| 规格型号 | KS-3Ai |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2219-2011《预装式人工晶体系统》 |
| 附件 | |
