| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1401956号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 稀释液包装内含稀释器及取样器，稀释器的主要组成成份为：0.37ml含铁氰化物的表面活性剂缓冲溶液。产品有效期：室温下(18-28°C)可保存4个月；2-8°C冷藏,有效期为12个月。医学.全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 拜安时糖化血红蛋白稀释液用于稀释和处理血样，与拜安时糖化血红蛋白仪和拜安时糖化血红蛋白测试卡(干化学检测法)配套使用，定量测试毛细血管(指尖血)全血样本中糖化血红蛋白的百分比(％A1C)。 |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.15 |
| 有效期截止日 | 2015.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 生产厂地址（中文) | 430S.BeigerStreet,Mishawaka,In46544 |
| 生产场所 | 510 Oakmead Parkway, Sunnyvale,CA 94085 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白稀释液(商品名：拜安时) |
| 产品名称（英文) | A1CNow+ dilution kit |
| 规格型号 | 10次测试/盒；20次测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1780-2011 |
| 附件 | |
