微 信 题 库 搜 索
医疗器械
器械中心
国产器械 进口器械 进口药品
临床用药须知 临床用药指南 方剂现代应用
 医学全在线 > 医疗器械 > 进口器械 > 正文
冠状动脉支架系统(商品名:Multi-LinkVision)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2011第3461406号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由输送系统和预先安装在球囊上的L605钴铬合金支架组成。输送系统由导管尖端、球囊、标记带、导管、座组成;支架为一定长度的网状管体,安装在球囊的两个不透射线标记带之间。输送系统杆的近端有两个标记(分别离远端95厘米和105厘米),用于标示输送系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置。医学全在线www.med126.com 该产品经电子束灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于扩大冠状动脉管腔的直径,适用于如下情况:有症状的缺血性心脏病患者,其病因为孤立的原发性(de novo)冠状动脉病变(长度≤25 mm),参考血管直径在2.75至4.0 mm范围内;恢复急性心肌梗死症状发作12小时内患者的动脉血流,患者冠状动脉原发病变长度≤25 mm,参考血管直径从3.0 mm到4.0 mm。
注册代理 概腾国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
批准日期 2011.04.25
有效期截止日 2015.04.25
备注 代理人和售后服务机构均由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2011第3461406号"变更为"国食药监械(进)字2011第3461406号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.06.28
生产厂商名称(英文) Abbott Vascular
生产厂地址(中文) 3200LakesideDrive,SantaClara,California95054,USA
生产场所 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA;Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 冠状动脉支架系统(商品名:Multi-LinkVision)
产品名称(英文) Coronary Stent System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1055-2011《冠状动脉支架系统(商品名:Multi-LinkVision)》
附件
相关文章
 一次性使用真空采血管
 提拉器械
 尿酸检测试剂盒
 电动液压妇科手术台
 巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
 镍钛合金聚髌爪
   触屏版       电脑版       全站搜索       网站导航   
版权所有:医学全在线(m.med126.com)
网站首页
频道导航
医学论坛
返回顶部