| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402880号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：反应成分：试剂1(R1)：无；试剂2(R2)：抗-CRP鼠单克隆抗体包被的乳胶微粒。医学全在线www.med126.com 其他成分：试剂1(R1)：缓冲剂、牛血清白蛋白、聚合物和防腐剂；试剂2(R2)：缓冲剂和防腐剂。产品有效期：冷藏：2-8℃，12个月。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中C-反应蛋白(CRP)的浓度。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 超敏C反应蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products hsCRP Reagent |
| 规格型号 | 300测试/包装 |
| 产品标准 | |
| 附件 | |
