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医用液体敷料(鼻用)(商品名:Guardix-SOL)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3641454号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本品主要由防粘连溶液、注射器和导管组成。其中防粘连溶液为无色、透明液体,成份为透明质酸钠、羧甲基纤维素钠、注射用水、NaCl、KCl、KH2PO4及Na2HPO4;注射器的主要材质为环烯烃共聚物(COP)100%、聚丙烯和溴化丁基橡胶;导管的材质为特氟隆。
产品适用范围 用于鼻/窦手术的患者,配合其他填塞物使用,以减少术后周边组织粘连的形成。医学.全在线www.med126.com
注册代理 北京润美康医药有限公司
售后服务机构 北京润美康医药有限公司
批准日期 2011.04.27
有效期截止日 2015.04.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Dongsung Biorane Co.,Ltd.
生产厂地址(中文) 411 Gumgang Hitech Valley,133-1,Sangdaewon1-dong,Jungwon-gu,Seongnam,Gyeonggi-do,Korea
生产场所 801,802, 803, 811 Gumgang Hitech Valley, 133-1, Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Korea
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) 医用液体敷料(鼻用)(商品名:Guardix-SOL)
产品名称(英文) Liquid Dressing
规格型号 型号:Guardix-SOL01;Guardix-SOL02 包装单位:1.5g/针筒, 5g/针筒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 0878-2011《医用液体敷料(鼻用)》
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