注册号 |
国食药监械(进)字2011第3641454号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本品主要由防粘连溶液、注射器和导管组成。其中防粘连溶液为无色、透明液体,成份为透明质酸钠、羧甲基纤维素钠、注射用水、NaCl、KCl、KH2PO4及Na2HPO4;注射器的主要材质为环烯烃共聚物(COP)100%、聚丙烯和溴化丁基橡胶;导管的材质为特氟隆。 |
产品适用范围 |
用于鼻/窦手术的患者,配合其他填塞物使用,以减少术后周边组织粘连的形成。医学.全在线www.med126.com
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注册代理 |
北京润美康医药有限公司 |
售后服务机构 |
北京润美康医药有限公司 |
批准日期 |
2011.04.27 |
有效期截止日 |
2015.04.26 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Dongsung Biorane Co.,Ltd. |
生产厂地址(中文) |
411 Gumgang Hitech Valley,133-1,Sangdaewon1-dong,Jungwon-gu,Seongnam,Gyeonggi-do,Korea |
生产场所 |
801,802, 803, 811 Gumgang Hitech Valley, 133-1, Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Korea |
生产国(中文) |
韩国 |
产品名称(中文) |
医用液体敷料(鼻用)(商品名:Guardix-SOL) |
产品名称(英文) |
Liquid Dressing |
规格型号 |
型号:Guardix-SOL01;Guardix-SOL02 包装单位:1.5g/针筒, 5g/针筒 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/KOR 0878-2011《医用液体敷料(鼻用)》 |
附件 | |
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