| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2211644号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由Chartr200主机、视靶、视频眼罩、ENG电极、ICS Chartr 200 VNG/ENG软件组成。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于测量、记录和显示患者眼球不自主运动(眼球震颤)。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 瑞声达听力设备贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.17 |
| 有效期截止日 | 2015.05.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GN OTOMETRICS A/S |
| 生产厂地址（中文) | 2 Dybendalsvaenget, P.O. Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生产场所 | 2 Dybendalsvaenget P.O. Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 眼震电图仪(商品名：Chartr) |
| 产品名称（英文) | Videonystagmography and electronystagmography equipment |
| 规格型号 | Type 1068 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DEN 1615-2011《眼震电图仪》 |
| 附件 | |
