注册号 |
国食药监械(进)字2008第2400309号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
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产品适用范围 |
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注册代理 |
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售后服务机构 |
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批准日期 |
2008.02.22 |
有效期截止日 |
2012.02.21 |
备注 |
变更内容:售后服务机构搬迁,产品中文说明书中的售后服务单位地址及相关信息由“地址: 北京市光华路1号嘉里中心北楼2508室;邮政编码:100020;电话:01085296350;传真:010 85296351”变更为“地址: 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号;邮政编码:100101;电话:010 5804 5000;传真:010 58045001”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。医学全在线
审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
变更日期 |
2011.04.25 |
生产厂商名称(英文) |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
生产厂地址(中文) |
D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
生产场所 |
D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
产品名称(英文) |
Anti-GAD ELISA (IgG) |
规格型号 |
96×01 |
产品标准 |
YZB/GEM 0148-2008 |
附件 | |
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