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抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体IgG检测试剂盒
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2008第2402505号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
备注 变更内容:售后服务单位搬迁,产品说明书中的售后服务单位地址及相关信息由“地址: 北京市光华路1号嘉里中心北楼2508室;邮政编码:100020;电话:01085296350;传真:010 85296351”变更为“地址: 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号;邮政编码:100101;电话:010 5804 5000;传真:010 58045001”。医学全在线 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.04.25
生产厂商名称(英文) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址(中文) D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生产场所 D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体IgG检测试剂盒
产品名称(英文) Anti-CCP ELISA(IgG)
规格型号 96×01
产品标准 YZB/GEM 4336-2008
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