| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2221789号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由控制单元150mmHg、管路(一次性进水管路、一次性进水/出水管路)、遥控器及脚踏板组成。具体规格型号详见附页。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于在关节镜观察和手术中，进行关节腔内的液体膨胀。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 76 S Meridian Avenue. Oklahoma City, OK 73107 USA |
| 生产场所 | 76 S Meridian Avenue. Oklahoma City, OK 73107 USA； Alte Poststraβe 11 D-96337 Ludwigsstadt Germany； 706 Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T Free Zone, Tambon Preaksa, Amphoe Muang Samutprakarn, Samutprakarn Province 10280, THAILAND |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 内窥镜动力灌注系统 |
| 产品名称（英文) | Access 15 Fluid Irrigation System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1805-2011《内窥镜动力灌注系统》 |
| 附件 | |
