| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3242051号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、脚踏开关、激光光纤(一次性使用无菌光纤或可重复使用光纤)组成。具体规格型号详见附页。激光波长：2080nm±50%；最大输出能量：2000mJ±20%；瞄准光波长：532nm±5%；瞄准光功率＜5mW。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于泌尿外科，可与内窥镜配套使用，用于粉碎肾结石，膀胱结石，输尿管结石以及进行狭窄和湿疣消融治疗。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京圣和田科技有限公司、华伦美景(北京)科技有限公司、广州市华盛贸易公司、北京市沃尔福贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.22 |
| 有效期截止日 | 2015.06.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Richard Wolf GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Pforzheimer Strasse 32 D-75438 Knittlingen |
| 生产场所 | Pforzheimer Strasse 32 D-75438 Knittlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 钬激光治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Surgical laser system Ho:YAG |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2013-2011《钬激光治疗仪》 |
| 附件 | |
