| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401890号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 每测试条含量：吲哚-α,D-麦芽七糖苷：81μg；α-葡萄糖苷酶≥3.1U；2-甲基-4-代苯重氮四氯锌酸吗啉 6.8 μg；单克隆抗体：2.52μg；缓冲剂。产品有效期：在2-30℃环境中保存, 有效期为18个月。医学全.在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定全血、血清及血浆或尿标本中的特定胰淀粉酶浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.03 |
| 有效期截止日 | 2015.06.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胰淀粉酶检测试纸(干化学法) |
| 产品名称（英文) | Reflotron Pancreatic Amylase |
| 规格型号 | 15 张试纸 |
| 产品标准 | YZB/GER 1589-2011 |
| 附件 | |
