| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3302208号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由骨密度仪，体模、DexaWare 软件、计算机组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 本系统用于评价患者前臂骨末端的骨矿含量BMC(单位:g)和骨密度BMD(单位：g/cm2). |
| 注册代理 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州福腾贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.01 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OSTEOMETER MEDITECH, INC |
| 生产厂地址（中文) | 12515 Chadron Avenue, Hawthorne, CA 90250 USA |
| 生产场所 | 12515 Chadron Avenue, Hawthorne, CA 90250 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨密度仪 |
| 产品名称（英文) | Bone Densitometer |
| 规格型号 | DTX-200 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2088-2011《骨密度仪》 |
| 附件 | |
