| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461533号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括肩盂假体、肱骨柄、单极头、双极头及球头，双极头包括外杯、内衬及锁定环，肩盂假体包括显影丝。肩盂假体、双极头内衬及锁定环材料为超高分子量聚乙烯；肱骨柄材料为Ti6Al4V钛合金；单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；球头材料为锻造钴铬钼合金；显影丝材料为钴铬钨镍合金。医学全在线 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 做为骨水泥型肩关节假体使用，适用于肩关节置换。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全肩关节系统(商品名：Solar) |
| 产品名称（英文) | Solar Shoulder System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1291-2011《全肩关节系统(商品名：Solar)》 |
| 附件 | |
