| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461629号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由各种接骨板、接骨螺钉和无孔的薄板组成。产品的材料由L-丙交酯(L-lactide)和乙交酯(Glycolide)两种单体聚合构成。医学全在线www.med126.com 该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于颅颌面骨折的内固定和身体其它部位的保护型固定。该接骨板、接骨螺钉和平头钉只可用于颅颌面骨折等低生物力学负荷部位，即用于保护而非加压的骨接合术。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 可吸收固定系统 |
| 产品名称（英文) | RapidSorb Resorbable Implant System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1578-2011《可吸收固定系统》 |
| 附件 | |
